PRUEBAS DE SEGURIDAD DE LA FASE 1 : Los científicos administran la vacuna a un pequeño número de personas para probar la seguridad y la dosis, así como para confirmar que estimula el sistema inmunológico.
ENSAYOS AMPLIADOS DE LA FASE 2 : Los científicos administran la vacuna a cientos de personas divididas en grupos, como niños y ancianos, para ver si la vacuna actúa de manera diferente en ellos. Estos ensayos prueban aún más la seguridad y la capacidad de la vacuna para estimular el sistema inmunológico.
PRUEBAS DE EFICACIA DE LA FASE 3 : Los científicos administran la vacuna a miles de personas y esperan ver cuántas se infectan, en comparación con los voluntarios que recibieron un placebo. Estos ensayos pueden determinar si la vacuna protege contra el coronavirus. En junio, la FDA advirtió a los fabricantes de vacunas que querrían ver pruebas de que las vacunas puedenproteger al menos al 50% de los que la reciben. Además, los ensayos de fase 3 son lo suficientemente grandes como para revelar evidencia de efectos secundarios relativamente raros que podrían pasarse por alto en estudios anteriores.
APROBACIÓN ANTICIPADA O LIMITADA : China y Rusia han aprobado vacunas sin esperar los resultados de los ensayos de fase 3. Los expertos dicen que el proceso apresurado tiene serios riesgos.
APROBACIÓN : Los reguladores de cada país revisan los resultados del ensayo y deciden si aprueban o no la vacuna. Durante una pandemia, una vacuna puede recibir una autorización de uso de emergencia antes de obtener una aprobación formal. Una vez que se autoriza una vacuna, los investigadores continúan monitoreando a las personas que la reciben para asegurarse de que sea segura y efectiva.
FASES COMBINADAS : Una forma de acelerar el desarrollo de vacunas es combinar fases. Algunas vacunas contra el coronavirus se encuentran ahora en ensayos de fase 1/2, por ejemplo, en las que se prueban por primera vez en cientos de personas. (Tenga en cuenta que nuestro rastreador cuenta una prueba combinada de Fase 1/2 como Fase 1 y Fase 2.)
EN PAUSA : Si los investigadores observan síntomas preocupantes en los voluntarios, pueden poner un ensayo en pausa «
APROBACIÓN : Los reguladores de cada país revisan los resultados del ensayo y deciden si aprueban o no la vacuna. Durante una pandemia, una vacuna puede recibir una autorización de uso de emergencia antes de obtener una aprobación formal. Una vez que se autoriza una vacuna, los investigadores continúan monitoreando a las personas que la reciben para asegurarse de que sea segura y efectiva.
FASES COMBINADAS : Una forma de acelerar el desarrollo de vacunas es combinar fases. Algunas vacunas contra el coronavirus se encuentran ahora en ensayos de fase 1/2, por ejemplo, en las que se prueban por primera vez en cientos de personas. (Tenga en cuenta que nuestro rastreador cuenta una prueba combinada de Fase 1/2 como Fase 1 y Fase 2.)
EN PAUSA : Si los investigadores observan síntomas preocupantes en los voluntarios, pueden poner un ensayo en pausa»
(Lea el informe completo en https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html )
En tanto en Uruguay el MSP en reunión de trabajo con la prensa informó que una posibilidad es que la vacuna contra el Covid-19 se aplique con el mismo cronograma de la gripe, esto es entre abril y mayo del año que viene.
Si bien está definido no cerrarse a ninguna opción de vacunas, Uruguay está dentro del sistema Covax de colaboración, iniciativa de la Organización Mundial de la Salud (OMS), sistema que ofrece un paquete de vacunas de todas partes del mundo, del cuál las autoridades del MSP solicitaron una primer reserva de 755 mil vacunas, de un total de 1,5 millones de dosis, que atendería a un 40% de la población, abarcando a personal de la salud, policías, militares, personal docente, privados de libertad y adultos mayores de 65 años.
Entre las definiciones a tomar por parte del MSP, según informó su ministro Daniel Salinas, hay vacunas que son de una dosis o de dos y es un escenario a tener en cuenta por la organización logística que implica.
El tema mas importante es la conservación de las vacunas. Algunas de las que están ofreciendo algunos laboratorios necesitan una conservación de frío en cadena de 70 grados bajo cero y otro grupo a -20 grado y hay un tercer grupo de conservación entre 2 y 8 grados, que es la cadena de frío que tiene Uruguay.
Vacunas como las Astrazeneca y la rusa Sputnik requieren un cadena de frío menor la de Pfizer que requieren -80º.
