Por su parte, Mikael Dolsten, director científico y presidente de Investigación y Desarrollo de Pfizer, dio más detalles sobre el compuesto en un comunicado oficial difundido el mes pasado: «Hemos diseñado el PF 07321332 como una terapia oral potencial que podría prescribirse al primer signo de infección, sin requerir que los pacientes estén hospitalizados o en cuidados intensivos».
Advertencias a los participantes
Una vez que tuvieron conocimiento de estos ensayos, The Telegraph obtuvo copias de los documentos entregados a los participantes de los mismos. En ellos, se señala que «la seguridad del fármaco se ha estudiado en animales. En estos estudios con animales, no hay riesgos de seguridad significativos. Se identificaron eventos de preocupación y el fármaco del estudio no causó efectos secundarios en ninguno de los niveles de dosis que se utilizarán en los estudios clínicos», rezan los textos.
«Usted está aquí hoy como posible participante en un estudio de investigación de medicamentos patrocinado por Pfizer Incorporated. La participación en este estudio es voluntaria. Si no es completamente honesto acerca de su historial médico, es posible que se vea perjudicado por participar en este estudio», rezan algunas advertencias a los participantes.
Combinado con ritonavir
El PF 07321332 se administrará en combinación con dosis bajas de ritonavir, un antiviral utilizado para tratar el VIH. Actúa como un refuerzo para aumentar la cantidad del compuesto en la sangre de los participantes.
La Fase 1 del ensayo está diseñada para ver cómo «se tolera a medida que se aumenta la dosis, solo o con ritonavir, si hay efectos secundarios importantes y cómo se sienten las personas después de tomarlo», dicen los documentos. La Fase 2 hará lo mismo, pero con «múltiples dosis», mientras que en la Fase 3 se probarán las tabletas y las formas líquidas del fármaco.
