Datos recién publicados confirmaron que la vacuna contra el coronavirus de Moderna es altamente protectora, lo que prepara el terreno para su autorización de emergencia esta semana por parte de los reguladores federales y el inicio de su distribución en todo Estados Unidos.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) tiene la intención de autorizar el uso de la vacuna el viernes, dijeron personas familiarizadas con los planes de la agencia. La decisión daría a millones de estadounidenses acceso a una segunda vacuna contra el coronavirus a partir del lunes. La vacuna Pfizer-BioNTech, aprobada la semana pasada, fue la primera en ser autorizada.
La revisión de la FDA confirma la evaluación anterior de Moderna de que su vacuna tenía una tasa de eficacia del 94,1 por ciento en un ensayo de 30.000 personas. Los efectos secundarios, que incluyen fiebre, dolor de cabeza y fatiga, fueron desagradables pero no peligrosos, encontró la agencia.
La publicación de los datos es el primer paso de un proceso de revisión pública que incluirá una reunión de un día el jueves 17 de diciembre por un panel asesor independiente de expertos. Escucharán a Moderna, los científicos de la FDA y al público antes de votar sobre si recomendar la autorización. Se espera que el panel vote a favor, y la FDA generalmente sigue las recomendaciones de los expertos.
La distribución de unas seis millones de dosis podría comenzar la próxima semana, sumándose significativamente a los millones de dosis que ya están siendo enviadas por Pfizer y BioNTech, las compañías que desarrollaron la primera vacuna contra el coronavirus y que recibieron la autorización de emergencia el viernes pasado. Los trabajadores de la salud recibieron el lunes las primeras inyecciones de la vacuna de Pfizer-BioNTech, que tiene una tasa de eficacia del 95 por ciento.
La autorización de emergencia no es lo mismo que la aprobación absoluta. Permite que, si existe evidencia de que sus beneficios potenciales superan sus riesgos, se use una vacuna experimental mientras se recopilan más datos para solicitar la aprobación total.
En comparación con la vacuna Pfizer-BioNTech, la de Moderna tenía más probabilidades de causar dolores de cabeza, dolor en los brazos y efectos secundarios relacionados.
La distribución de la vacuna ha sido una de las más ambiciosas que se han llevado a cabo en la historia de Estados Unidos, pero los expertos no están seguros de cuánto tiempo tomará para que los 330 millones de estadounidenses sean vacunados, y mucho menos para que los negocios, las escuelas y las rutinas diarias del país vuelvan a la normalidad.
El gobierno federal estadounidense firmó acuerdos el verano pasado con Moderna y Pfizer para entregar un total de 200 millones de dosis en el primer trimestre de 2021. Debido a que ambas vacunas requieren dos dosis, esos contratos garantizaron dosis suficientes para 100 millones de personas.
La semana pasada el gobierno anunció que había comprado otras 100 millones de dosis de Moderna para el segundo trimestre, lo que aumenta el número de estadounidenses que pueden ser vacunados a 150 millones. Pero eso todavía deja la pregunta de cómo y cuándo los aproximadamente 180 millones de otros estadounidenses serán abarcados.
Ambas vacunas serán proporcionadas al público de forma gratuita.