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Mundo vacuna |

La Agencia Europea del Medicamento aprobó la vacuna de AstraZeneca para países del bloque comunitario

Lo interesante es que la aprobación llega en medio del conflicto generado por el recorte de las dosis de la vacuna que desarrolla la Universidad de Oxford junto a la farmacéutica de Reino Unido.

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En plena guerra por el recorte de dosis, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha dado este viernes luz verde a la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por AstraZeneca en colaboración con la Universidad de Oxford para ser utilizada en mayores de 18 años.

El dictamen concluye que el antídoto ofrece garantías sólidas de calidad, seguridad y eficacia. En los ensayos clínicos realizados hasta ahora ha demostrado una eficacia media del 59,5%.

Aunque la EMA admite que todavía no hay suficientes resultados sobre el efecto de la vacuna en personas mayores -la mayoría de los participantes en los ensayos tenían entre 18 y 55 años-, su dictamen concluye que puede usarse para los mayores de 65 años porque también genera respuesta inmune y es segura.

La directora ejecutiva de la Agencia, Emer Cooke, ha explicado que todavía no hay datos sobre si la vacuna de AstraZeneca es o no eficaz contra las nuevas variantes del coronavirus, como la británica, la sudafricana o la brasileña. La EMA le ha pedido a la compañía que lo investigue.

El antídoto se administra en dos dosis, la segunda de las cuales debe aplicarse entre 4 y 12 semanas después de la primera. A diferencia de lo que ocurre en Reino Unido, los expertos europeos piden inyectar la segunda dosis en plazo con el fin de garantizar una protección completa.

Los resultados combinados de cuatro ensayos clínicos realizados en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica han mostrado que la vacuna de AstraZeneca, en los que han participado un total de 24.000 personas, es segura y eficaz para prevenir la covid-19 en personas a partir de los 18 años.

«Con esta opinión positiva, hemos ampliado aún más el arsenal de vacunas disponibles para los estados miembros de la UE y el EEE para combatir la pandemia y proteger a sus ciudadanos», ha señalado el director Ejecutivo de la Agencia Europea del Medicamento, Emer Cooke.

De este modo, el fármaco de AstraZeneca se convierte en la tercera vacuna aprobada contra la Covid-19 para su uso en los países del bloque comunitario.

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